4.2.1
實(shí)驗室應(yīng)建立、實(shí)施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。
4.2.2
實(shí)驗室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中予以規(guī)定。總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；
4.2.3
質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。
4.2.4
質(zhì)量手冊中應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。
4.3.1
總則
實(shí)驗室應(yīng)建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），
4.4.1
實(shí)驗室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。
4.6.1
實(shí)驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序。
4.7
服務(wù)客戶
實(shí)驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。
4.8
投訴
實(shí)驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制
4.8.1
總則
實(shí)驗室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時實(shí)施糾正措施。
4.9
預(yù)防措施
應(yīng)確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)，無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。
4.9.1.1
實(shí)驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。
4.9.1.2
實(shí)驗室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
4.9.2
實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核
4.9.3
實(shí)驗室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗室的質(zhì)量體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審
5.2.2
實(shí)驗室管理層應(yīng)制訂實(shí)驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。
5.3.1對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
5.3.5
應(yīng)采取措施確保實(shí)驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。
5.4.1
總則
實(shí)驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。
如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書
5.4.6.1 校準(zhǔn)實(shí)驗室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗室，對所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
5.4.6.2檢測實(shí)驗室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
5.5.6
實(shí)驗室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實(shí)驗室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時，可能需要附加的程序。
5.6.1實(shí)驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。
5.6.3.1 參考標(biāo)準(zhǔn)
實(shí)驗室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計劃和程序。
5.6.3.3 期間核查
應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
5.7.1
實(shí)驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，應(yīng)有用于抽樣的抽樣計劃和程序。
5.8.1
實(shí)驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序
5.8.4
實(shí)驗室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準(zhǔn)物品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。
5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證
實(shí)驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。
5.10.5
意見和解釋
當(dāng)含有意見和解釋時，實(shí)驗室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。
